為保證藥物的活性以及質量,很多藥品在存放時,對于貯藏環境內的溫濕度是有著一定的要求,常見的醫藥冷庫安裝建造設計溫度范圍在2-8度之間,濕度要求35%-75%,針對不同種類的藥物,所設計的溫濕度也是不一樣的。
GSP醫藥冷庫安裝建造設計標準規范:
那么,醫藥冷庫安裝建造要求有哪些呢?結合新版GSP《藥品經營質量管理規范》中提到的,關于儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的規范要求主要有以下幾點:
一、為保證庫內溫濕度分布的均勻性,醫藥冷庫安裝建造時,庫內應布設溫濕度監測點,使用變速器將溫濕度監測點連接到冷庫外部,方便后期查看庫內溫濕度變化情況。
二、庫外安裝超溫自動報警裝置,即自動短信報警、聲光報警等,保證藥品的存放安全。
三、具有疫苗經營范圍的企業,必須設有兩個或兩個以上的獨立冷庫。通常醫藥冷庫安裝建造時,應設立兩套完全獨立的制冷系統,并按照規定要求劃分其對應的區域范圍。
四、醫藥冷庫安裝建造完成后,必須通過省級以上計量部門的校檢,完成驗收后才能夠正常使用。
以上就是醫藥冷庫安裝建造的規范要求,除了選用冷庫儲藏藥品以外,在運輸過程中,須使用冷藏車、保溫箱或冷藏箱等具有保溫性的設備。應符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求,冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據等功能。
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