2-8C的醫藥冷庫主要用于存儲藥品、診斷試劑、疫苗等醫用物品,也可以稱作診斷試劑冷庫。隨著醫藥產品在國內需求的劇增,國家對疫苗、試劑等醫藥產品的存儲更加嚴格,診斷試劑冷庫建設必須要符合國藥監的技術要求,滿足gsp/gmp認證規范。
GSP認證2-8℃醫藥試劑冷庫,后補式藥品冷藏庫安裝公司,根據國家食品藥品監督管理局規定對中國市場藥品及醫療企業標準型的規定,藥品流通經營企業必須遵守藥品藥品質量管理規定簡稱GSP,以及實施藥品生產質量管理制度及GMP認證,其藥品及其醫藥器材、體外診斷、必須在低溫冷藏庫中存放。
GSP診斷試劑冷庫建設標準如下:
1、產品功能必須滿足新的GSP的要求。
2、按標準要求布置監測點。
3、安裝調試時應注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,如超過限制應報警。即發射機本地蜂鳴聲報警、控制室聲光報警和管理員手機短信報警。
4、現場檢定的測溫設備必須由省級以上計量部門檢定,并出具相關證書,否則報告無效。
5、冷庫制冷系統一用一備,即如果有一制冷機組出現故障時,另一備用機組可以及時啟動備用。
醫藥冷庫不同于普通的冷庫,建議大家在選擇GSP認證的醫藥試劑冷庫,建造GSP醫藥試劑冷庫的安裝一定要找專業的冷庫建造安裝公司,不要因為節省成本隨便找一家冷庫安裝公司建造。
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