我公司建造的醫藥冷庫,嚴格遵守國家食品藥品監督局關于冷庫的相關規定標準,高質量高標準的建造醫藥行業相關冷庫工程,配合企業一次通過GSP認證。
醫藥冷庫的三大要素:
1.《藥品經營質量管理規范》對疫苗冷藏有詳細規定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業應有與經營規模相適應,并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設備)經營疫苗或生物制品的企業,應有與經營規模和經營品種相適應的冷藏(凍)儲存、運輸設施及設備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應能自動調控和顯示溫度狀況。
2 .藥品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點:
(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。
(二)在庫藥品均應實行色標管理。
(三)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。
(四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。