在冷庫行業中有一類特殊類型冷庫----醫藥冷庫,醫藥冷庫中又有GMP和GSP兩種,gsp是藥品經營質量管理規范,gmp藥品生產質量管理規范。我公司藥品陰涼庫設計方案,嚴格遵守國家藥品監督局關于醫用冷庫的相關規定標準,建造高質量的醫藥冷庫工程,配合企業一次通過gsp、gmp認證。
什么是GMP?
GMP是一套適合制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的制冷管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量符合法規要求。
什么是GSP?
GSP在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。
那知道了這兩種標準的含義后,對我們建設醫藥冷庫的指導性有哪些呢?
GSP是藥品經營質量管理規范,其對于藥品冷庫的規定如下,
醫藥冷庫GMP、GSP認證審批手續:
1、藥品陰涼庫:2~10,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
2、疫苗冷庫:0~8度常用于疫苗、藥劑的存儲。特殊疫苗和藥劑冷庫溫度及濕度另行規定。
3、血液冷庫:-5~1度可儲存血液,生物制品等。
4、血漿冷庫:-20~-30度用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
上海浩爽實業有限公司專業承接大型冷庫設計、食品冷庫造價、醫藥冷庫安裝、物流冷庫建造等冷庫工程,浩爽制冷冷庫工程一體化方案集成商,業務范圍:醫藥冷庫造價、低溫食品冷庫、生鮮物流冷庫、氣調保鮮庫、超低溫速凍庫、自動化冷庫建造安裝等。如您近期有冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),我們將為您提供合理實用的冷庫設計方案及冷庫設備報價詳情單。
推薦相關閱讀: